第二批3D打印医疗器械规范发布

　　来自3D打印医疗器械专业委员会的音讯，6月18日，第二批3D打印医疗器械集体规范正式发布，将为3D打印医疗器械的出产、批阅、上市等供给详细的履行规范。

　　第二批3D打印医疗器械规范共有10项，编号为T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分别为《3D打印金属植入物质量均一性点评办法及断定目标》、《3D打印金属植入物有限元分析办法》、《增材制作（3D打印）口腔金属栽培体》、《增材制作（3D打印）个性化牙栽培体》、《医用增材制作钽金属粉末》、《增材制作（3D打印）定制式骨科手术导板》、《金属增材制作医疗器械出产质量管理体系的特殊要求》、《生物打印医疗器械出产质量体系特殊要求》、《增材制作（3D打印）口腔栽培外科导板》、《3D打印钽金属临床使用规范》。

　　能够看到第二批10项规范涵盖了金属植入物、口腔栽培体、牙栽培体、骨科手术导板、外科导板以及钽金属粉末、质量管理体系、生物3D打印等医疗器械质料、出产和使用。

　　现在3D打印医疗器械的相关职业规范现已连续发布，还有一批也在拟定傍边。信任将会为国内3D打印职业及医疗相关的使用指明方向，协助职业快速健康地开展。